Cómo trabajamosHow we work
Capacidades del centroCentre capabilities
Nuestras capacidades cubren el ciclo completo de un estudio clínico, desde la factibilidad y la aprobación regulatoria hasta el cierre y el archivo de la documentación.
Our capabilities cover the full life cycle of a clinical study, from feasibility and regulatory approval through to close-out and archiving.
Dirección médicaMedical direction
Evaluación clínica de protocolos, elegibilidad, manejo de eventos adversos y seguimiento médico de cada participante durante el estudio.
Clinical assessment of protocols, eligibility, adverse-event management and medical follow-up of each participant throughout the study.
Asuntos regulatoriosRegulatory affairs
Preparación y seguimiento de presentaciones ante la autoridad sanitaria y los comités ético-científicos, con control de vigencias y enmiendas.
Preparation and tracking of submissions to the health authority and ethics-scientific committees, with control of approvals and amendments.
Farmacia de investigaciónInvestigational pharmacy
Recepción, almacenamiento, control de temperatura, preparación, dispensación y contabilidad del producto en investigación, bajo responsabilidad de químico farmacéutico.
Receipt, storage, temperature control, preparation, dispensing and accountability of the investigational product, under the responsibility of a pharmacist.
Área clínicaClinical area
Enfermería especializada en oncohematología, coordinación de estudios, toma de muestras y ejecución de las visitas según protocolo.
Nursing specialised in oncohaematology, study coordination, sample collection and execution of protocol visits.
Calidad e integridad de datosQuality and data integrity
Procedimientos documentados, control de calidad de los datos y trazabilidad de los registros, alineados con ICH-GCP y con los requisitos aplicables a registros electrónicos.
Documented procedures, data quality control and record traceability, aligned with ICH-GCP and with the applicable requirements for electronic records.
Acompañamiento al participanteParticipant support
Información clara antes, durante y después del estudio, con una vía de contacto directa para dudas y respeto permanente del derecho a retirarse.
Clear information before, during and after the study, with a direct contact channel for questions and continuous respect for the right to withdraw.